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国家食品药品监督管理局


关于修订镇定催眠药说明书的通知

国食药监注[2010]360号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对镇定催眠药的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：

　　一、说明书【不良反应】项增加以下内容：首次服用本品初期可能出现过敏性休克（严重过敏反应）和血管性水肿（严重面部浮肿）。服用本品可能引起睡眠综合症行为，包括驾车梦游、梦游做饭和吃东西等潜在危险行为。

　　二、本通知中的催眠镇静药包括酒石酸唑吡坦、盐酸氟西泮、三唑仑、艾司唑仑、异戊巴比妥钠。

　　三、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局



中国 荷兰


中华人民共和国和荷兰王国关于相互鼓励和保护投资协定议定书



　　值此中华人民共和国和荷兰王国关于相互鼓励和保护投资协定签字之际，缔约双方授权代表议定如下各项，作为协定的组成部分：

一、　关于第一条：
　　第一条第一款所述“投资”，包括缔约一方投资者所拥有或控制的第三国法人在缔约另一方领土内根据该缔约另一方的法律和法规所作的投资。只有缔约另一方对该投资征收后，该第三国没有或放弃要求补偿的权利时，本协定的有关规定方适用于该投资。
　　本协定也适用于缔约一方的投资者根据缔约另一方的法律和法规在该缔约另一方领土内进行的再投资。

二、　关于第三条
　　（一）　与投资有关的活动系指投资者对其投资的经营、管理、维持、使用
、享有或处置。

三、　关于第九条
　　（一）　如果投资者根据第九条第三款选择将争议提交国际仲裁，该争议应提交专设仲裁庭。
　　（二）　该仲裁庭应由三名仲裁员组成。各方委派一名仲裁员，该两名仲裁员共同委派一名非缔约任何一方的国民为首席仲裁员。仲裁员应在收到仲裁要求后两个月内委派。首席仲裁员应在第二名仲裁员委派之日后三个月内委派。
　　（三）　若某项委派未能在上述期限内作出，任何一方可以请求斯德哥尔摩商会仲裁院主席进行必要的一项或多项委派。
　　（四）　仲裁庭应参考１９６５年３月１８日在华盛顿开放签字的“关于解决国家和他国国民之间投资争端公约”自行制定其程序。
　　（五）　仲裁庭应在本协定的规定、有关的国内法和缔约双方均接受的国际法原则的基础上作出裁决。
　　（六）　仲裁庭裁决应由多数票作出。该裁决是终局的，对双方均有拘束力。应任何一方的要求，仲裁庭应陈述其裁决的法律依据，并提供作出裁决的各种考虑。
　　（七）　各方承担各自委派的仲裁员的费用。首席仲裁员及仲裁庭的有关费用由双方平均负担。
　　本议定书于一九八五年六月十七日在海牙签订，一式两份，每份都用中文、荷兰文和英文书就，三种文本具有同等效力。若在解释上发生分歧，以英文本为准。
　　　　　　　　　中华人民共和国政府　　　荷兰王国政府
　　　　　　　　　代　　　　　　　表　　　代　　　　　　表
　　　　　　　　　　吴　　学　　谦　　　　　　范登布鲁克
　　　　　　　　　　　（签　字）　　　　　　　（签　字）