关于印发《台湾香港澳门学生在大连市中小学就学的暂行规定》的通知
辽宁省大连市教育局
关于印发《台湾香港澳门学生在大连市中小学就学的暂行规定》的通知
大教[2005]74号
区市县教育局，开发区教育卫生局：
现将《关于台湾香港澳门学生在大连市中小学就学暂行规定》，印发给你们，请遵照执行。
二OO五六月二十二日
台湾香港澳门学生在大连市中小学就学暂行规定
第一条 为了方便台湾香港澳门学生（以下简称台港澳学生）在我市中小学就学，根据国家的有关政策和市政府的有关文件精神，特制定本规定。
第二条 台港澳学生，是指在大连市投资办企业或持有就业证的台港澳同胞的适龄子女，需要在大连市小学、初中、普通高中、中等职业学校就学的。
第三条 台港澳学生在大连就学期间，其父母或其中一方须在大连常住并承担监护人的责任。因特殊原因，需要他人承担监护责任的，必须办理公证。
第四条 台港澳学生在大连市中小学就学享受市民待遇。
第五条 我市所有经各级政府或教育部门批准成立的小学、初中、高中和中等职业学校均有资格接受台港澳学生。
第六条 台港澳学生就读小学、初中的，可在其居住地所在学区公办学校就读，也可自行选择到民办学校或中外合作举办的中小学校就读。有特殊困难的，经所在地区市县级教育行政部门批准，可安排到其他的公办中小学就读。
第七条 台港澳学生就读普通高中的，初中即在我市就读的学生应参加我市举办的初中毕业生升学考试，（普通高中学校可适当降低分数录取，具体政策按照当年的招生规定执行）；对于需要转入我市的在读高中学生，经市或区市县的教育行政部门批准，可安排到适当的高中就读。
第八条 台港澳学生就读中等职业学校的，可直接向学校申请，经学校批准即可入学。接受台港澳学生的职业学校要到上级教育行政部门办理备案手续。
第九条 台港澳学生办理入小学、初中、普通高中手续时，父母须持本人及学生的台湾居民往来大陆通行证或港澳居民来往内地通行证，同时携带本人的投资证明或由大连市劳动局颁发的港澳台人员就业证以及居住证明，到拟就学学校的上级教育行政部门办理入学手续，欲转入大连市普通高中的学生须持原学校的学业证明。
第十条 台港澳学生应遵守国家的法律和学校校规。学校可视具体情况给予台港澳学生适当的补习。学校应按国家《课程计划》的要求组织其参加教学活动以及公益劳动等社会实践活动。
第十一条 台港澳学生完成各科学业，考试合格，由学校发给经教育行政部门验印的毕业证书；未按计划完成学业者，由学校发给写实性学习证明。
关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知
国家食品药品监督管理局
关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知
国药管械[2000]170号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门：
根据《医疗器械监督管理条例》规定，对医疗器械生产、经营企业实行备案、审批制
度。这是一项涉及面广、政策性强的全新工作，是实施医疗器械监督管理的一项重要的基
础性工作。为此，我局于2000年4月10日颁布了《医疗器械生产企业监督管理办法》和
《医疗器械经营企业监督管理办法》（以下简称“两办法”）。各级药品监督管理部门要予以
高度重视，认真学习、领会、宣传“两办法”精神，结合本地区的实际，精心布置，周密
安排，把实施“两办法”这项工作做深、做细、做好。现将“两办法”实施中的有关问题
通知如下：
一、关于新开办的医疗器械生产或经营企业问题
《医疗器械监督管理条例》中规定，开办第二类、第三类医疗器械生产企业或经营企
业，应先经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业
许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。无上述许可证的，工商行政管理部门不得发给营
业执照。2000年4月20日起，凡新开办上述生产或经营的企业，均须按此规定履行审批
办证手续。凡2000年4月20日（含当日）以后领取到具有医疗器械生产或经营业务范围
营业执照的企业，如不具有依据“两办法”审批发放的上述许可证，或许可证的发放日期
在营业执照的发放日期之后，均不符合《医疗器械监督管理条例》的规定，其营业执照中
的医疗器械生产或经营业务范围不能视为合法生产或经营的凭证。新开办第一类医疗器械
生产或经营企业，须办理备案手续，取得有效备案表。
二、关于“两办法”实施前已开办的医疗器械生产或经营企业问题
凡2000年4月20日（不合当日）以前已在工商行政管理部门取得具有医疗器械生产
或经营业务范围的营业执照的企业，须按照“两办法”的规定，补办相应的医疗器械生产
或经营资格的备案或审批发许可证的手续。对此类企业的申请，受理日期到2000年10月
20日截止。备案及审批发证工作应于2000年12月31日前全部完成。在此期间，凡未收
到审查不合格通知的企业，仍可按营业执照中规定的医疗器械业务范围，从事生产或经营。
审查时，具有下列条件之一的，可以豁免企业现场检查：
（一）已获得ISO9000质量体系认证证书的医疗器械生产或经营企业；
（二）已通过国家药品监督管理局组织的企业质量体系考核的生产企业；
（三）已拥有获得准产注册证产品的生产企业；
（四）已获得产品生产许可证的生产企业（对实施产品生产许可证管理的产品）。
对于审查中发现不符合“两办法”中的资格条件的企业，各地药品监督管理部门须及
时向企业发出驳回申请的通知，并告知相应的工商行政管理部门。
三、关于企业资格认可实施细则问题
请各地根据“两办法”中对企业开办条件的规定，抓紧研究制定企业资格认可实施细
则，规范审批程序，并于2000年7月10日前将实施细则报我局备案，方可颁布执行。
对于因企业资格认可实施细则尚未颁布而无法审批且已受理申请的，凡属2000年4月
20日以后新开办的企业，须告企业暂缓审批，待实施细则颁布执行后，实施审批；凡属2000
年4月20日以前已合法生产或经营的企业，按本通知第二条，仍可继续从事生产或经营。
四、关于需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格审批问题
（一）根据《工商投资领域制止重复建设目录》（国家经济贸易委员会第14号令）第
83、84、85项的规定，制止重复建设一次性注射器、一次性输液器和一次性输血器生产项
目。对上述产品已实行产品生产许可证的特殊管理，各省级药品监督管理部门不得受理1999
年9月1日以后新建或转产企业的《医疗器械生产企业许可证》的申请，不得发放《医疗
器械生产企业许可证》。对在此之前已取得产品生产许可证的生产企业，应补办《医疗器械
生产企业许可证》。补办企业许可证时，除应持有工商行政管理部门核发的营业执照外，还
应持有国家主管部门核发的产品生产许可证和国家药品监督管理局核发的医疗器械注册
证。
（二）对仿真式性辅助器具的生产和经营，我局将专门制定管理办法，在此之前，各
地暂缓受理企业申请。
五、自2001年1月1日起，所有医疗器械生产、经营企业必须具有药品监督管理部门
颁发的许可证或备案表和工商行政管理部门颁发的营业执照，方可继续从事医疗器械的生
产或经营。
六、医疗器械生产企业、经营企业许可证和备案表由国家药品监督管理局统一印制。
七、各地须严格按“两办法”的规定实施审批。2000年12月31日以前，我局将对部
分地区进行检查，对于医疗器械生产和经营秩序整顿效果不明显的省份，将采取必要的措
施，包括收回已发放的许可证。
国家药品监督管理局
二OOO年四月二十八日
